หน้าแรก / มาตรฐาน ISO / ISO 13485
ISO 13485

คุณภาพเครื่องมือแพทย์

ระบบบริหารจัดการคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ

ISO 13485 คืออะไร

ระบบบริหารจัดการคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ มาตรฐานนี้ช่วยให้องค์กรมีระบบบริหารจัดการที่เป็นสากล สร้างความเชื่อมั่นให้กับลูกค้าและคู่ค้า และเปิดโอกาสทางธุรกิจใหม่ ๆ

ประโยชน์ที่องค์กรจะได้รับ

  • ยกระดับภาพลักษณ์และความน่าเชื่อถือขององค์กร
  • เพิ่มประสิทธิภาพการทำงานและลดข้อผิดพลาด
  • สร้างความได้เปรียบในการแข่งขันและการประมูลงาน
  • ตอบสนองข้อกำหนดของลูกค้าและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

ทำไมต้องรับรองกับ BSC

เราให้บริการครบวงจร ตั้งแต่ให้คำปรึกษา จัดทำเอกสาร ฝึกอบรม และตรวจประเมินเบื้องต้น (Pre-Audit) ก่อนการตรวจรับรองจริง — ด้วยทีมผู้ตรวจประเมินประสบการณ์กว่า 15 ปี ที่จริงใจ เป็นมิตร และเน้นการปรับปรุงองค์กร

ขอใบเสนอราคา ISO 13485 →
ISO 13485 — คุณภาพเครื่องมือแพทย์
ISO 13485
ชื่อระบบ
คุณภาพเครื่องมือแพทย์
บริการ
ให้คำปรึกษา · เอกสาร · อบรม · Pre-Audit · ตรวจรับรอง
รับรองโดย
IAS — สหรัฐอเมริกา
มาตรฐานอื่น ๆ
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
ISO/IEC 27001:2022
ISO 45001:2018
ISO 22301:2019
ISO 37001:2016
ISO 22000:2018